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A Philips recebe autorização da FDA pelo uso de seu portfólio de ultrassom para gerenciar complicações cardíacas e pulmonares relacionadas ao COVID-19
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A Philips recebe autorização da FDA pelo uso de seu portfólio de ultrassom para gerenciar complicações cardíacas e pulmonares relacionadas ao COVID-19

O portfólio de ultra-som da Philips, incluindo a solução de tele-ultra-som portátil Lumify with Reacts, fornece informações valiosas de diagnóstico para os prestadores de cuidados de linha de frente

 

Amsterdã, Países Baixos – A Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA), líder global em tecnologia da saúde, anunciou hoje que recebeu 510 (k) liberação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para comercializar uma ampla gama de suas soluções de ultrassom para o gerenciamento de complicações pulmonares e cardíacas relacionadas ao COVID-19. As soluções de ultra-som portátil e portátil, em particular, tornaram-se ferramentas valiosas para os médicos que tratam pacientes com COVID-19 devido às suas capacidades de imagem, portabilidade e facilidade de desinfecção. Como resultado dessa liberação regulamentar, que é a primeira da indústria, a Philips pode fornecer orientações práticas e detalhadasapoiar os médicos usando seus sistemas e software para pacientes afetados pelo COVID-19. A folga se aplica aos sistemas de ultrassom Philips, incluindo os sistemas de diagnóstico por ultrassom EPIQ, Affiniti, Lumify, CX50 e Sparq, bem como a soluções externas, como o QLAB Advanced Quantification Software.

 

O ultrassom mostrou valor na imagem de tecido pulmonar periférico afetado por pneumonia, que está intimamente ligada às complicações pulmonares do COVID-19. Como o estresse respiratório também pode levar à disfunção cardíaca, os pacientes com COVID-19 têm um risco aumentado de complicações cardíacas. Um exame de ultra-som cardíaco pode ajudar a avaliar os efeitos que a progressão da doença pode ter na função cardíaca. Ao visualizar imagens de pacientes com COVID-19 no ponto de atendimento, como no Departamento de Emergência (DE) ou Unidade de Terapia Intensiva (UTI), os médicos podem diagnosticar e monitorar pacientes sem a necessidade de movê-los pelo hospital, ajudando a reduzir o risco transmissão de vírus a outros pacientes ou a profissionais de saúde. 

Com essa liberação regulamentar, podemos oferecer orientações claras para garantir o uso seguro e eficaz do ultrassom para gerenciar complicações pulmonares e cardíacas relacionadas ao COVID-19.

Bich Le

Vice-presidente sênior e gerente geral de ultrassom da Philips.

“Muitos profissionais de saúde nos disseram que nossas soluções de ultra-som portátil e portátil estão desempenhando um papel valioso em seus esforços para combater o COVID-19”, disse Bich Le, vice-presidente sênior e gerente geral de ultra-som da Philips. “Com essa liberação regulatória, podemos oferecer orientações claras para garantir o uso seguro e eficaz do ultrassom para gerenciar complicações pulmonares e cardíacas relacionadas ao COVID-19. Ao mesmo tempo, estamos investindo significativamente para aumentar a produção globalmente, inclusive em nossas fábricas de ultrassom nos EUA. ”

 

Com seu amplo portfólio, liderança em áreas que incluem ultra-som cardíaco e os recursos exclusivos da solução de tele-ultra-som portátil Lumify with Reacts, A Philips está bem posicionada para oferecer suporte a prestadores de serviços de saúde com soluções de ultrassom enquanto combatem a pandemia. A solução de ultra-som no ponto de atendimento Lumify with Reacts, que funciona em conjunto com um smartphone ou tablet compatível, é o primeiro dispositivo de ultra-som ultra-portátil do mundo com recursos avançados de telessaúde. A plataforma de comunicações Reacts permite chamadas audiovisuais bidirecionais com transmissão ao vivo por ultrassom, para que ambas as partes possam visualizar simultaneamente a imagem da ultrassonografia ao vivo e o posicionamento da sonda, enquanto discutem e interagem ao mesmo tempo. No contexto do COVID-19, esta solução pode ajudar a minimizar o risco de transmissão de vírus para a equipe médica.

 

A nova orientação destaca as predefinições específicas, transdutores, ferramentas de quantificação e outros recursos disponíveis nos sistemas de ultra-som da Philips que são relevantes na avaliação e gerenciamento de complicações pulmonares e cardíacas relacionadas ao COVID-19. Por exemplo, o sistema de ultra-som de cardiologia EPIQ CVxpremium inclui aplicativos automatizados para avaliação 2D do coração, bem como medidas robustas de volume do ventrículo direito 3D e fração de ejeção.

 

A autorização regulamentar inclui os seguintes sistemas de ultrassom da Philips: EPIQ série, Affiniti série, Lumify , CX50 , e Sparq sistemas de ultrassom diagnóstico e soluções off-carro como QLAB Avançada Quantificação Software. 

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