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FDA emite autorização de uso de emergência para as novas soluções de monitoramento de pacientes para cuidados intensivos da Philips para monitoramento remoto em hospital
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FDA emite autorização de uso de emergência para as novas soluções de monitoramento de pacientes para cuidados intensivos da Philips para monitoramento remoto em hospital

  • Os monitores de paciente IntelliVue da Philips MX750 / MX850, rack de módulo de 4 slots IntelliVue FMX-4 e monitores ativos IntelliVue AD75 / AD85 recebem autorização de uso de emergência da FDA para uso nos EUA durante a emergência COVID-19 [1]
  • Nova solução de monitoramento de pacientes para cuidados agudos oferece uma visão ampliada e em tempo real dos sinais vitais de um paciente para monitoramento remoto e ao lado da cama

Amsterdã, Holanda – A Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA), líder global em tecnologia da saúde, anunciou hoje que o FDA dos EUA emitiu uma Autorização de Uso de Emergência (EUA) para os Monitores de Paciente IntelliVue da Philips MX750 / MX850 e seus IntelliVue Active Exibe AD75 / AD85, para uso nos EUA durante a emergência de saúde COVID-19 [1]. Essas soluções de monitoramento de pacientes suportam protocolos de controle de infecção e fornecem remotamente informações críticas do paciente para os cuidadores, recursos que são muito necessários ao cuidar de pacientes COVID-19 hospitalizados. 

 

Os monitores de pacientes IntelliVue da Philips MX750 / MX850 e os monitores ativos IntelliVue AD75 / AD85 receberam a marca CE em 2019 e já estão sendo usados ​​em hospitais em toda a Europa. Os EUA permitem que a Philips comece a fornecer a nova solução de monitoramento remoto de pacientes para hospitais nos EUA, e a empresa está comprometida em enviar 510 (k) ao FDA para esta solução de tratamento agudo no decorrer de 2020 . 

 

À medida que países em todo o mundo continuam a combater o COVID-19, enquanto retomam gradualmente os cuidados eletivos, a Philips está aumentando significativamente a produção de monitores de pacientes para atender à demanda por maior capacidade da Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Os hospitais e os sistemas de saúde estão cada vez mais confiando na tecnologia da saúde para gerenciar melhor o influxo de pacientes com COVID-19 que estão atendidos em pronto-socorros (UREs) e UTIs. Para minimizar a exposição da equipe ao vírus que causa o COVID-19, enquanto ainda oferece atendimento de qualidade, há uma necessidade crítica de monitores de pacientes que permitam que os médicos monitorem remotamente a condição do paciente.

“À medida que o mundo continua lutando contra o COVID-19, estamos comprometidos em aumentar a produção de todas as soluções críticas que podem ajudar neste momento de crise”, disse Peter Ziese, gerente geral de monitoramento e análise da Philips. “Este FDA EUA para nossos monitores MX750 e MX850 e os monitores ativos IntelliVue AD75 e AD85 nos permite fazer isso para essas soluções de monitoramento remoto de pacientes, que são de necessidade vital na UTI. Na Philips, ser capaz de fornecer as informações certas no momento certo aos prestadores de cuidados sempre foi uma prioridade. Agora, mais do que nunca, há uma necessidade urgente de garantir que aqueles na linha de frente tenham todos os recursos disponíveis à sua disposição. ”

Na Philips, ser capaz de fornecer as informações certas no momento certo aos prestadores de cuidados sempre foi uma prioridade. Agora, mais do que nunca, há uma necessidade urgente de garantir que aqueles na linha de frente tenham todos os recursos disponíveis à sua disposição.

Peter Ziese

Gerente Geral, Monitoramento e Análise na Philips

Os monitores de pacientes IntelliVue MX750 / MX850 e os monitores ativos IntelliVue AD75 / AD85 oferecem funcionalidade avançada e recursos de suporte a decisões clínicas, como a exibição de informações da Philips IntelliVue Horizon Trends, que mostra desvios nos sinais vitais (por exemplo, CO2 e freqüência cardíaca) para contextualizar um condição do paciente, além de apoiar protocolos de controle de infecção e acesso a informações importantes remotamente e ao lado da cama. Recursos como o Alarm Advisor e o Alarm Reporting da Philips ajudam a reduzir a fadiga do alarme para os profissionais de saúde, enquanto as superfícies lisas de vidro, as bordas arredondadas e o material especial da superfície dos monitores e monitores facilitam a limpeza e desinfecção.

 

Os monitores MX750 e MX850 são as mais recentes adições ao portfólio de soluções integradas de monitoramento de pacientes da Philips para suportar fluxos de trabalho clínicos e operacionais aprimorados. O MX750 e o MX850 também incluem recursos atualizados, incluindo aprimoramentos para monitorar e avaliar o desempenho de dispositivos clínicos e de rede e funcionalidades adicionais para fortalecer a segurança cibernética. 

 

 

[1] O status da autorização de uso de emergência pode ser encontrado no site da FDA . 

  • Os monitores de paciente IntelliVue MX750 / MX850, rack de módulo de 4 slots IntelliVue FMX-4 e os monitores ativos IntelliVue AD75 / AD85 não foram aprovados ou aprovados pelo FDA para a indicação para auxiliar no monitoramento e registro de, e na geração de alarmes para múltiplos parâmetros fisiológicos de pacientes adultos, pediátricos e neonatos com ou com suspeita de coronavírus-2019 (COVID-19)
  • Os monitores de pacientes IntelliVue MX750 / MX850, rack de módulo de 4 slots IntelliVue FMX-4 e os monitores ativos IntelliVue AD75 / AD85 foram autorizados para o uso de emergência acima pelo FDA sob um EUA 
  • Os monitores de pacientes IntelliVue MX750 / MX850, rack de módulo de 4 slots IntelliVue FMX-4 e os monitores ativos IntelliVue AD75 / AD85 foram autorizados apenas pelo período de duração da declaração de que existem circunstâncias que justifiquem a autorização do uso emergencial de dispositivos médicos sob a seção 564 (b) (1) da Lei, 21 USC § 360bbb-3 (b) (1), a menos que a autorização seja encerrada ou revogada mais cedo.

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